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一、基础信息
- 品牌：天津灏洋（TBDscience 灏洋华科生物）
- 货号：MSC20000GMP-B
- 产品全称：人间充质干细胞无血清浓缩添加物
- 配套关系：必须搭配 MSC20000GMP-A（基础培养基）混合使用，10%添加比例
- 产地：中国·天津；生产企业：天津灏洋华科生物科技有限公司，自有GMP洁净车间
- 配方属性：无血清、无异种动物源（Xeno-Free）、化学成分限定；含重组人细胞因子、生长因子、营养补充组分；不含抗生素。拥有FDA DMF备案（DMF：032208）
二、核心产品特点
1. GMP级别浓缩添加物，适配细胞 临床前工艺开发
不含牛源动物提取物，消除异种蛋白、外源病毒风险；成分明确、批次可追溯，满足干细胞药物研发合规要求。
2. 协同基础培养基高效扩增多种人源MSC
搭配MSC20000GMP-A使用，支持人脐带、脂肪、骨髓、胎盘、牙髓来源间充质干细胞原代分离与长期传代；维持细胞典型梭形形态；稳定表达CD73/CD90/CD105，阴性表达CD34/CD45；保留成骨、成脂、成软骨三系分化潜能。
3. 浓缩配方，使用便捷
10%比例添加至基础培养基即可配制成完全培养基；常规贴壁培养无需额外包被基质，也可适配微载体悬浮放大工艺摸索。
4. 严苛质量管控
每批次完成细菌、真菌、支原体阴性检测；内毒素严格控制；执行ISO13485质量管理体系；每批次开展细胞功能性扩增验证，批间差异小。
三、适用范围
1. 人脐带/脂肪/骨髓/胎盘等来源间充质干细胞体外扩增培养；
2. MSC干性、分化机制基础科研；
3. 干细胞药物上游制备、临床前工艺研究。
⚠️ 仅用于体外科研实验，不可直接用于人体输注。
四、标准操作方法
1. MSC20000GMP-B置于2～8℃缓慢解冻，轻柔混匀；严禁反复冻融；
2. 无菌环境按照10%体积比例，将本品加入MSC20000GMP-A基础培养基，缓慢颠倒混匀；
3. 培养条件：37℃、5% CO₂；推荐接种密度4×10³～8×10³ cells/cm²，2～3天换液；汇合度80%及时传代。
五、储存条件 & 保质期
1. MSC20000GMP-B浓缩添加物：-20℃避光冷冻保存；未开封原厂有效期24个月
2. 与MSC20000GMP-A配制完成完全培养基：2～8℃避光密封，建议2周内用完
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