OriGen CP-50 50mL CryoPur-DMSO USP级二甲基亚砜【50mL/瓶，6瓶/盒】
2026-07-21
产品详情
- 产地 美国 OriGen Biomedical
- 产品名称OriGen CP-50 50mL CryoPur-DMSO USP级二甲基亚砜【50mL/瓶，6瓶/盒】
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- 简介
一、基础产品参数
1. 品牌型号：OriGen Biomedical（美国原装进口），货号CP-50，CryoPur纯DMSO系列
2. 核心成分： USP/Ph.Eur药典级二甲基亚砜，纯度≥99.9%，CAS：67-68-5；无右旋糖酐、无血清、无动物源成分、无酚红、无缓冲盐，无色澄清液体
3. 包装规格：50mL/可穿刺无菌玻璃瓶，6瓶/原厂整盒
4. 生产工艺：万级GMP洁净车间无菌灌装，0.22μm无菌过滤；全批次放行检测无菌、支原体、内毒素、细胞复苏活力、杂质光谱筛查
5. 合规资质：ISO13485、MDSAP、CE IIa医疗器械认证；每盒附带原厂CoA质检报告、DMF药包材文件，支持CGT细胞 临床申报、CDE药包材备案
6. 质控标准：无热原，内毒素＜0.1EU/mL；无支原体、无菌；严格管控过氧化物、醛类、重金属、有色杂质，低细胞毒性，适配临床级细胞制备
二、核心产品特点
1. 药典高纯原料，适配临床细胞工艺
原料完全符合美国、欧洲药典标准，杂质远低于药典限值，不会改变干细胞、免疫细胞表型与分化能力，是医院细胞中心、中小型CGT企业标准化冻存原料。
2. 50mL均衡容量，兼顾使用灵活度
介于CP-10小试规格、CP-100大规模规格之间，适配中小型实验室、医院细胞科日常批量制备；单瓶容量适中，开封后可短期用完，减少试剂长期存放氧化变质浪费。
3. 可穿刺绿色胶塞玻璃瓶，适配密闭自动化流程
专用橡胶密封胶塞，支持针头穿刺取样、对接SCD无菌焊接管路，可搭配OriGen全系CryoStore EVA冻存袋，实现细胞分装全程无开放，降低微生物污染风险；胶塞结构规避掰瓶产生玻璃碎屑污染液体。
4. 纯DMSO无添加，配方可自由定制复配
不含右旋糖酐、白蛋白等添加剂，实验室可按需搭配Dextran40、培养基、人血白蛋白自行调配低毒冻存液，适配造血干细胞、免疫细胞、原代细胞等不同细胞专属冻存方案（区别CD系列预混即用冻存液） 。
5. 全项严苛批次质检，满足干细胞库监管要求
出厂每批次均完成细胞复苏存活率验证，无菌、支原体、内毒素三项硬性指标全检，符合国内干细胞库、细胞 GMP监管规范。
三、适用场景
1. 造血干细胞中小批量冻存
脐带血、骨髓、外周血来源造血干/祖细胞常规分装，液氮-196℃长期库存、临床样本留样。
2. 中小型CGT免疫细胞制备
CAR-T、NK、TIL、外周血单个核细胞PBMC中试、小规模临床样本冻存、药效预实验。
3. 三甲医院、高校干细胞实验室
间充质干细胞MSC、原代细胞、常规细胞系批量冻存、药物筛选对照实验。
4. 中小型第三方生物样本库
中等体量人体原代细胞、临床珍贵细胞归档低温保存，对试剂无菌、纯度有高标准要求。
四、储存、保质期与标准操作规范
1. 储存条件
未开封：20–30℃避光常温干燥储存，严禁冷藏冷冻（DMSO18℃会凝固）；常温运输不影响品质 。
开封后：密封避光存放，1个月内用完，减少反复开盖氧化产生毒性杂质。
2. 保质期：原厂未开封常温条件下24个月。
3. 常规使用配比
通用标准方案：细胞悬液DMSO终浓度10%；如需降低冻存毒性，可自行复配5%右旋糖酐40（对标CD系列预混液）；混匀后程序梯度降温，转入液氮长期储存，禁止-80℃长期存放。
4. 安全操作提示
DMSO具备强皮肤渗透性，全程佩戴耐溶剂防护手套；细胞复苏完成后尽快离心去除冻存液，减少DMSO对细胞的毒性损伤。
五、CryoPur纯DMSO同系列型号对照
1. CP-10：10mL/瓶，12瓶/盒，微量小样、实验室预实验；
2. CP-50（本品）：50mL/瓶，6瓶/盒，中小型实验室、医院细胞中心主力规格；
3. CP-100：100mL/瓶，6瓶/盒，大型脐血库、CGT药厂规模化生产专用；
4. SP系列：预灌装注射器款，自带止流阀+SCD管路，全自动密闭流水线专用 。
六、CP纯DMSO与CD预混系列核心区分
- CP系列： 纯DMSO，无右旋糖酐，配方可自由调配，适合定制化、中等批量冻存工艺；
- CD系列：预混55%DMSO+5%右旋糖酐40即用冻存液，无需实验室自行配比，小批量便捷操作 。
七、使用声明
本品仅为体外细胞低温冷冻保护原料， 科研、细胞 体外工艺使用，禁止直接人体注射；配套推荐OriGen CryoStore系列EVA冻存袋，全流程密闭无开放操作，符合GMP、GTP细胞操作规范。
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