OriGen CS20N Cryostore Multi-Chamber Bag 5腔室冻存袋【4个/包，6包/箱】
2026-07-15
产品详情
- 产地 美国 OriGen Biomedical
- 产品名称OriGen CS20N Cryostore Multi-Chamber Bag 5腔室冻存袋【4个/包，6包/箱】
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- 简介
一、基础产品信息
1. 品牌型号：OriGen Biomedical CS20N CryoStore™ 5腔室低温冻存袋
2. 产品规格：一体式5独立腔室，单腔标准容量4–6mL，整袋总容积30mL；单腔独立分隔，可单独热封拆分使用
3. 管路配置（N型标准管路套装）
1个带密封帽鲁尔公口、2个带密封鲁尔母口、可擦拭无针注射端口，配套管路滚轮阻断夹、预装排气注射器；全管路支持SCD无菌管路焊接，全程密闭无开放操作
4. 包装规格：4个/独立无菌内袋，6包/整箱（合计24个/标准整箱）；升级款CS20NS为单只双层无菌独立包装，12个/箱，高洁净车间专用
5. 袋体材质：医用级加厚EVA乙烯-醋酸乙烯酯低温膜，耐高浓度DMSO冻存液，低水汽渗透、气密密封性优异，适配-196℃液氮长期储存
6. 灭菌与合规资质：γ射线辐照一次性无菌；FDA 510(k)认证、CE IIa医疗器械、ISO13485、MDSAP、GMP全流程管控；每袋附带材质合格证书CoC
7. 耐受温度：常温灌装操作、-80℃超低温冰箱、-196℃液氮气相/液相长期冻存、37℃水浴快速复苏解冻
二、核心产品特点
1. 五独立分隔腔室，分次取用不污染
单袋一体成型5个完全独立腔体，底部连通通道统一灌装，灌装完成后用热封机沿腔室间通道单独热封分割；复苏时可拆分单腔取用，剩余细胞制剂全程保持无菌密封，无需整袋解冻，大幅减少细胞损耗与样本浪费 。
2. N型无针密闭管路，杜绝针刺风险
鲁尔驱动式可擦拭无针注射口，可多次酒精消毒取样、补加冻存保护剂， 规避钢针刺伤、样本交叉污染；滚轮夹快速阻断液体流动，灌装、留样、分装流程灵活可控，完全符合GMP洁净车间生物安全规范 。
3. 专用低温EVA膜，液氮环境抗爆袋
同全系CryoStore标准低温EVA材质，-196℃超低温下仍保有柔韧弹性，抗冲击、耐形变；全周长气密热熔封边工艺，长期液氮储存无渗漏、无破裂，兼容含DMSO免疫细胞、干细胞冻存体系 。
4. 全腔室 溯源编号，满足细胞库监管
5个独立腔体均印刷匹配专属溯源编号，管路套件编号与袋体编号一一对应；袋尾 热压刻印生产批号，不易磨损丢失，批量临床细胞样本可完整溯源，适配脐带血库、CAR-T商业化样本归档管理 。
5. 预装排气注射器，灌装除泡高效便捷
管路套件自带专用注射器，灌装前可快速抽出袋内空气，减少冷冻气泡膨胀导致的袋体破损；管路布局于袋体边角，气泡自然汇集管路，排气操作简单省时，提升冻存合格率 。
6. 全系工艺互通，可无缝对接细胞培养流程
管路兼容无菌焊接设备，可搭配OriGen PermaLife全系列细胞培养袋，实现细胞体外扩增→分装冻存全流程密闭不开放，减少多次转移带来的机械损伤、降低污染概率。
7. 统一存储标准，适配常规液氮冻存盒
外形尺寸匹配CS50小型冻存盒，可与常规CryoStore冻存袋同架、同液氮罐存放，无需额外定制储存设备，替代传统冻存管，简化细胞库仓储管理 。
三、主要适用场景
1. 细胞 GMP临床分级给药
CAR-T、NK、TIL、间充质干细胞、造血干细胞小剂量分份冻存；单腔单次给药，剩余制剂密封留存，适配多疗程分次回输，适合I/II期临床小批量细胞制剂标准化冻存。
2. 脐带血、外周血干细胞分份留样
脐带血造血干细胞批量分装，1腔用于临床回输、其余4腔留存质控、复检、备用样本，一站式完成 用细胞+留样质控分装。
3. 科研转化医学、药物筛选样本库
患者原代免疫细胞、实验室细胞株微量分份冻存；单腔独立用于不同药物梯度、复苏存活率对照实验，避免反复冻融损伤母本细胞。
4. 细胞质量检测、留样对照
细胞制备过程同步分装质控留样，长期液氮保存，用于后期细胞活力、表型、安全性复检追溯。
四、储存、使用规范与保质期
1. 储存条件：常温15–25℃避光干燥存放，远离尖锐器械、有机溶剂、高温热源；禁止重压折叠管路、腔室封边区域。
2. 保质期：原装未开封有效期3年；一次性无菌耗材，严禁重复灭菌、二次复用。
3. 标准操作要求
① 生物安全柜、GMP万级洁净区内无菌操作；灌装完成充分排气后分段热封隔离各腔室；
② 液氮冻存配套标准冻存盒，避免袋体挤压扭曲；解冻轻拿轻放，防止低温膜磕碰撕裂。
4. 型号区分说明
- CS20N：标准N型无针管路，4个/内袋，24个/整箱，实验室、中试车间通用；
- CS20NS：同款5腔袋，双层无菌隔离包装，洁净等级更高，12个/整箱，商业化细胞药厂专用；
- CS20F：F型简易管路，无无针注射口，仅适合基础科研留样。
五、CryoStore多腔冻存规格区分
CS20（5腔，总30mL）＜CS Flex 4腔（总24mL）；常规大容量单腔冻存：CS50/CS250/CS1000N/CS2000N
后缀释义：
- N=N型无针全套管路（鲁尔公口+双母口+可擦拭无针注射口+滚轮夹）；
- S=双层无菌独立包装升级款。
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