OriGen PL750-2G OriGen PL750-2G PermLife-细胞培养袋
2026-07-15
产品详情
- 产地 美国 OriGen Biomedical
- 产品名称OriGen PL750-2G OriGen PL750-2G PermLife-细胞培养袋
查看相似产品 >
- 简介
一、基础产品信息
1. 品牌厂商:OriGen Biomedical(美国细胞 专用一次性耗材品牌)
2. 产品货号:PL750-2G(PermaLife系列中试转量产标准款,无Spike穿刺大口,基础双接口配置)
3. 容积与尺寸参数(官方原厂参数)
- 安全冻存容积:750 mL;标准工作培养容积:1000 mL; 填充容量1500 mL
- 袋体尺寸:宽29.2 cm × 长26.4 cm,透气培养总面积1548 cm²
- 37℃气体渗透指标:O₂ 1796 cc/天、CO₂ 4010 cc/天、水分渗透仅1.08 cc/天
4. 包装规格:1个/独立无菌铝箔真空包装,整盒批量供货
5. 端口配置:1个可擦拭NFV无针阀 + 1个带密封盖帽鲁尔母接口,双接口密闭操作,无工业化Spike穿刺端口,适合中小规模洁净间常规工艺
6. 袋体材质:高纯FEP氟化乙丙烯,无增塑剂、无邻苯二甲酸盐、BPA-free、不含乳胶、无动物源成分,符合USP Class VI生物安全标准
7. 灭菌与合规资质:γ射线辐照一次性无菌;FDA 510(k)获批、CE IIa医疗器械认证、ISO13485、MDSAP、GMP全流程生产;单袋附带材质合格证书CoC
8. 耐温区间:-196℃液氮深低温冻存 ~ 37℃恒温细胞培养,宽温域袋膜柔韧不脆裂、无渗漏
二、产品核心特点
1. FEP化学惰性膜,零溶出、零吸附
FEP材质化学性质高度稳定,不会吸附细胞因子、白蛋白、抗体、病毒载体、小分子药物,无有害物质析出; 适配无血清、Xeno-free、GMP临床级培养基,不改变免疫细胞、干细胞活力、分化表型与杀伤功能。
2. 超大透气通量,极低水分流失
氧气、二氧化碳高通透通量,满足1000mL大体积高密度悬浮需求;37℃长期培养水分损耗极低,无需加湿培养箱,减少开盖补液操作,从源头降低微生物污染风险。
3. 透光率>95%,密闭可视化全程质控
袋身全透明,无需开盖操作,可直接放置显微镜下观察细胞密度、细胞形态、微生物污染,全程维持封闭无菌培养体系,适合批量细胞常态化检测。
4. 无针双接口密闭操作,安全防针刺污染
可擦拭NFV无针阀用于注射器微量取样、少量补料;鲁尔母口适配管路补液、细胞收获;全程摒弃钢针操作,规避针刺划伤、外源污染,适配生物安全柜、GMP万级洁净间常规实验流程。
5. 全系标准化,工艺可无缝放大
上游衔接PL07/30/70/120/240/325小试规格、PL500P-2G中试规格,下游可升级PL1000P/PL2000P2商业化3L超大袋;全系袋体材质、透气参数、接口体系统一,工艺可比性验证简单,完整覆盖微量预实验→临床中试→小规模商业化生产全链条。
6. 扩增、转运、冻存多功能一体化
单袋一站式完成细胞活化扩增、样本批量转运、制剂分装、液氮长期细胞冻存,减少多次细胞转移带来的机械损伤、细胞损耗与交叉污染概率。
7. 加厚宽幅热封边工艺
大尺寸袋体采用加宽高温封边,接缝机械强度高,兼容CO₂培养箱垂直悬挂、大容量离心机、程序降温仪、中型液氮冻存罐,批量转运、低温冻存不易破损漏液。
三、储存、使用规范与保质期
1. 储存条件:常温15–25℃避光干燥存放,远离尖锐器械、有机溶剂、高温热源;禁止重压折叠端口与封边区域。
2. 保质期:原装未开封有效期3年(以袋身标签、CoC证书标注为准);一次性无菌耗材,严禁重复灭菌、二次复用。
3. 操作环境:生物安全柜、GMP万级洁净区内无菌操作;常规取样补液无需焊接管路,大批量细胞收获可搭配无菌焊接设备拓展管路系统。
4. 选型区分:PL750-2G为标准-2G双接口款,无Spike大穿刺口;若需要自动化管路流水线生产,建议选用带P后缀PL500P/PL1000P系列。
...
联系我们
推荐产品