OriGen PL325-2G OriGen PL325-2G PermLife - 细胞培养袋 【1个/包，10包/盒】
2026-07-15
产品详情
- 产地 美国 OriGen Biomedical
- 产品名称OriGen PL325-2G OriGen PL325-2G PermLife - 细胞培养袋 【1个/包，10包/盒】
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- 简介
一、基础产品信息
1. 品牌厂商：OriGen Biomedical（美国专业细胞 一次性耗材品牌）
2. 产品货号：PL325-2G（PermaLife系列中试标准款）
3. 核心容积与尺寸参数
- 安全冻存容积：325 mL；标准工作培养容积：450 mL； 填充容量1100 mL
- 袋体尺寸：宽14 cm × 长25.9 cm，透气培养表面积725 cm²
- 气体通透指标（24h）：O₂ 842mL、CO₂ 1879mL、N₂ 363mL；水分渗透仅0.51mL/24h
4. 包装规格：1个/独立无菌铝箔真空包装，10包/整盒
5. 端口配置：1个可擦拭NFV无针阀 + 1个带密封盖鲁尔母接口，双接口密闭操作设计，无大口径Spike穿刺端口
6. 袋体材质：高纯FEP氟化乙丙烯，无增塑剂、无邻苯二甲酸盐、BPA-free、不含乳胶、无动物源成分，符合USP Class VI生物安全标准
7. 灭菌与合规资质：γ射线辐照一次性无菌；FDA 510(k)获批、CE IIa类医疗器械、ISO13485、MDSAP、GMP全流程生产；单袋附带材质合格证书CoC
8. 耐温区间：-196℃液氮深低温冻存 ~ +137℃高温区间，高低温下袋膜不变形、无渗漏、机械强度稳定
二、产品核心特点
1. FEP化学惰性膜，无溶出无吸附
材质化学性质稳定，不会吸附细胞因子、白蛋白、抗体、病毒载体、小分子药物，无有害物质析出； 适配无血清、Xeno-free、GMP临床级培养基，不会改变细胞活力、分化表型、细胞杀伤功能。
2. 高透气、极低水分流失
氧气、二氧化碳、氮气高通透通量，满足450mL中等体积高密度悬浮需求；37℃培养环境水分损耗极低，无需加湿培养箱，长期培养不用频繁补液，从源头降低开盖带来的污染风险 。
3. 透光率＞95%，密闭可视化质控
袋身全透明，无需开盖操作，可直接置于显微镜下观察细胞密度、细胞形态、微生物污染，全程维持封闭无菌培养体系，方便批量细胞质控检测 。
4. 无针密闭双接口操作，安全防污染
可擦拭NFV无针阀用于注射器微量取样、少量补料；鲁尔母口适配管路补液、细胞收获；全程摒弃钢针，规避针刺划伤、外源微生物污染，适配生物安全柜、GMP洁净间密闭实验流程 。
5. 全系标准化，工艺可无缝放大
属于PermaLife系列中段中试规格，上游衔接PL07/30/70/120/240小试规格，下游可升级PL500P/1000P/2000P2商业化量产大袋；全系袋体材质、透气参数、接口体系统一，工艺可比性验证简单，完整覆盖研发小试→临床中试全流程。
6. 扩增、转运、冻存多功能一体化
单袋一站式完成细胞活化扩增、样本短途转运、制剂分装、液氮长期细胞冻存，细胞损耗与交叉污染概率。
7. 加厚柔性封边工艺
袋体抗撕裂、柔韧性强，兼容CO₂培养箱平放/悬挂、台式离心机、程序降温仪、中型液氮冻存罐，批量转运、低温冻存不易破损漏液。
三、主要用途
1. 免疫细胞GMP中试小规模制备
CAR-T、NK、TIL、Treg、脐带血单个核细胞临床批次活化、中等规模扩增、病毒转导后培养、临床制剂小样分装，适配细胞 I/II期临床研发。
2. 干细胞体外培养与种子细胞建库
间充质干细胞MSC、造血干细胞、iPSC/ESC复苏传代、中等规模种子细胞冻存保藏、标准化细胞株建库。
3. 病毒载体、外泌体中试制备
慢病毒、AAV、腺相关病毒中等体积封闭培养收获，外泌体富集、小分子药物体外药效筛选、中等通量细胞功能实验。
4. 转化医学、免疫基础科研实验
免疫细胞增殖、细胞因子释放、脱颗粒杀伤实验、3D悬浮细胞培养、细胞冻存复苏工艺优化摸索。
5. 中等体积临床生物样本临时培养转运
患者外周血、骨髓、组织分离原代细胞批量短期培养、低温短途转运、珍贵临床样本标准化保存。
四、储存、使用规范与保质期
1. 储存条件：常温15–25℃避光干燥存放，远离尖锐器械、有机溶剂、高温热源；禁止重压折叠端口与封边区域。
2. 保质期：原装未开封有效期3年（以袋身标签、CoC证书标注为准）；一次性无菌耗材，严禁重复灭菌、二次复用。
3. 操作环境：生物安全柜、GMP万级洁净区内无菌操作；常规取样补液无需焊接管路，大批量细胞收获可搭配无菌焊接设备拓展管路系统。
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