IrvineScientific 91215-1L NK细胞无血清培养基
2026-07-01
产品详情
- 产地 美国
- 产品名称IrvineScientific 91215-1L NK细胞无血清培养基
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- 简介
一、基础产品信息
1. 品牌厂商：FUJIFILM Irvine Scientific（富士胶片欧文科学，美国）
2. 官方货号：91215-1L
3. 产品全称：PRIME-XV® NK Cell CDM
释义：Chemically Defined NK Cell Medium，化学成分完全限定NK细胞专用培养基
4. 规格：1000mL/无菌硬质塑料瓶，可定制1L密闭培养袋工业包装
5. 外观形态：澄清浅淡黄色透明液体，不含酚红指示剂、不含抗生素
6. 核心配方定位
- CDM化学成分完全限定：所有组分种类、浓度精准可控，无植物水解物、无未知天然提取物
- ACF无动物源、无血清、无异种蛋白；仅使用重组人白蛋白，不含血浆来源混合白蛋白、人血小板裂解物等天然混合原料
- 出厂为即用型基础培养基，仅需按需添加重组细胞因子（IL-2/IL-12/IL-18/IL-21）
7. 合规资质：cGMP车间生产、ISO13485医疗器械认证、美国FDA药物主文件DMF备案，适配NK细胞免疫 从科研、临床前到IND申报全流程
二、核心产品特点
1. 商业化 化学成分限定无动物源NK专用培养基
消除胎牛血清、异种提取物、血浆混合蛋白带来的批次差异、外源病毒、朊病毒污染风险，原料全溯源，实验重复性极强，满足细胞药物监管标准。
2. 高倍数扩增，稳定维持NK细胞杀伤活性
适配人外周血PBMC来源NK、脐血NK、NKT细胞、NK92永生化细胞系；有无灭活K562饲养层细胞均可实现高效扩增；培养14天CD56+ NK细胞扩增倍数显著优于传统XSFM无血清培养基与含FBS体系；细胞活率长期＞90%，稳定保留细胞毒杀伤能力，不会丢失CD16、CD56特征表型。
3. 配方优化降低细胞聚集，简化工艺
针对NK悬浮聚集特性优化离子与蛋白配比，大幅减少细胞抱团；无需额外添加抗结团添加剂，活化、扩增、传代全程细胞分散均匀，提升细胞收获总量。
4. 支持多细胞因子组合定向诱导
单独添加IL-2即可完成基础扩增；搭配IL-12/IL-18/IL-21复合因子，可诱导高杀伤型成熟NK亚群，适配抗肿瘤NK功能机制研究。
5. 全培养平台线性放大无性能衰减
兼容细胞培养板、透气T瓶、G-Rex培养瓶、一次性密闭细胞培养袋、中空纤维生物反应器；实验室小试数据可直接平移至中试、GMP工业化密闭生产，降低开放操作污染风险。
6. 药典级全套质控，每批次出具COA报告
检测项目包含：无菌USP<71>、支原体阴性USP<63>、内毒素USP<85>、pH、渗透压、NK细胞增殖/杀伤功能性验证；批间性能波动极小，生产供应链全程管控。
7. 完整监管申报文件包
原厂可提供原料溯源、DMF备案资料、COA、产地证明，直接用于NK细胞药物临床申报，缩短申报周期与验证成本。
三、主要适用用途
1. NK/NKT细胞免疫 体外规模化制备
外周血/脐血来源原代NK细胞分离、活化、扩增；CAR-NK基因修饰、细胞制剂临床前小试、中试生产。
2. NK细胞基础免疫科研
NK细胞活化、增殖、凋亡、细胞因子分泌、肿瘤杀伤功能、亚群分化、免疫检查点相关机制实验。
3. NK92永生化细胞系大规模培养
体外扩增、抗肿瘤药效评价、高通量药物筛选。
4. 标准化无异源无血清培养体系搭建
替代RPMI+FBS、普通无异源NK培养基，消除动物源杂质干扰，构建可临床转化的标准化工艺。
5. 密闭自动化生物反应器工业化细胞生产
一次性培养袋大规模细胞扩增，适配GMP细胞 商业化生产流程。
四、储存、运输与保质期
1. 储存条件
- 未开封原装瓶：2–8℃避光冷藏，严禁冷冻，冷冻会破坏重组蛋白导致培养基失效；
- 开封后无菌分装，2–8℃避光存放不超过28天；
- 添加细胞因子后的工作培养基建议7日内用完。
2. 运输条件
全程2–8℃冷链蓝冰运输，到货后立即转入冷藏冰箱，常温放置不可超过2小时。
3. 保质期
原装密封、规范冷藏储存：自生产日期起12个月，瓶身标签标注有效期限。
五、标准使用操作方案
1. 基础配液：培养基开箱直接使用，按需添加重组细胞因子；常规基础扩增添加IL-2（100–500 IU/mL）；高杀伤NK诱导搭配IL-12、IL-18、IL-21。
2. 培养环境：37℃、5% CO₂饱和湿度悬浮培养；初始接种密度0.5×10⁶ cells/mL，每2–3天补加新鲜培养基维持细胞密度。
3. 饲养层扩增方案：第0天、第7天按PBMC:K562=3:1比例添加灭活K562饲养细胞，大幅提升NK扩增倍数。
4. 废弃判定：培养基浑浊、出现絮状沉淀、变色、微生物污染，禁止用于免疫细胞培养。
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