Helios HPCFDCRL50 UltraGRO-Advanced，500mL血小板裂解物（含肝素）
2026-07-01
产品详情
- 产地 美国
- 产品名称Helios HPCFDCRL50 UltraGRO-Advanced，500mL血小板裂解物（含肝素）
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- 简介
一、基础产品信息
1. 品牌：Helios Bioscience（美国AventaCell旗下细胞培养品牌）
2. 货号：HPCFDCRL50
3. 全称：UltraGRO™-Advanced 人富生长因子血小板裂解物（含肝素、去纤维蛋白原、科研级）
4. 规格：500mL/无菌塑料瓶
5. 产地：美国
6. 产品类型：hPL人血小板裂解液（FDhPL低纤维蛋白原型）、无动物源FBS替代添加物
7. 备案资质：美国FDA DMF备案（DMF No.16228），支持临床前/细胞 申报资料提交
二、核心产品特点
1. 非异种无动物源配方
全部原料来自健康人捐献血小板，不含胎牛血清、牛源异种蛋白， 规避异种蛋白免疫原性、外源病毒污染风险，适配干细胞临床转化研究。
2. 预添加肝素，无需额外复配
本型号自带肝素抗凝体系，无需实验人员单独添加肝素，简化培养基配制流程；同步大幅降低裂解液内纤维蛋白原含量（纤维蛋白原＜20μg/mL），培养体系极少出现纤维蛋白凝块，无需离心过滤预处理即可使用。
3. 超高生长因子丰度，低添加量高效扩增
仅5%体积添加比例，细胞增殖 优于20%胎牛血清；间充质干细胞倍增时间缩短至20–30h，原代细胞贴附、扩增、传代稳定性大幅提升，无需额外添加纤连蛋白/细胞粘附因子。
4. 批次高度均一，质控标准严苛
每批次完整全项质检，批间差异极小，实验重复性稳定，可从基础科研、小试放大至中试规模化细胞生产全程通用一款裂解液，无需更换体系、减少变量干扰。
5. 安全供体筛查体系
血小板原料取自FDA认证采血中心健康捐献者，每例供体完成全套病原筛查：艾滋、HTLV、西尼罗河病毒、克氏锥虫等血清/核酸检测全阴性，生物安全等级高。
6. 解冻少量沉淀不影响性能
低温储存解冻后可能出现微量不溶性蛋白颗粒，文献验证不会改变促增殖活性，无需丢弃；若对澄清度要求高，可3400×g离心3–5min去除沉淀后使用。
三、标准化质控指标
- 外观：浅黄色至琥珀色澄清液体
- 总蛋白：4.0–8.0 g/dL
- pH：6.5–8.5
- 渗透压：275–355 mOsm/Kg
- 内毒素：≤10 EU/mL
- 支原体：未检出（阴性）
- 无菌检测：无菌落生长
- 纤维蛋白原：＜20 μg/mL
- 细胞促增殖性能：每批次细胞生长对照测试并留存记录
四、主要用途
1. 干细胞扩增培养（核心应用）
骨髓、脂肪、脐带、牙髓来源间充质干细胞（MSC）分离、原代培养、连续传代、大规模扩增；干细胞成骨/成脂/成软骨分化诱导。
2. 原代人体细胞培养
原代成纤维细胞、内皮细胞、免疫细胞体外扩增。
3. 细胞 研发
细胞药物临床前安全性、有效性评价、工艺开发、中试规模化生产；替代FBS构建无异种蛋白细胞培养基。
4. 组织工程、3D细胞培养、类器官培养
为三维培养体系提供完整人源生长因子、细胞因子、黏附蛋白。
5. 通用细胞培养血清替代
科研层面全面替代胎牛血清，消除动物血清批次不稳定、外源因子干扰实验结果的痛点。
五、储存、运输与保质期
1. 长期储存条件：-20℃避光冷冻，严禁反复冻融；建议到货后分装为50–100mL单次使用小管，单次解冻用完。
2. 解冻操作：37℃水浴温和融化，避免高温长时间加热破坏活性蛋白。
3. 运输条件：干冰冷链运输。
4. 保质期：-20℃密封原装未解冻状态下，有效期36个月（3年）；分装解冻后培养基建议当日用完，分装剩余裂解液可再次-20℃冻存1–2次。
六、同系列配套规格参考
- HPCFDCRL05：50mL 含肝素UltraGRO-Advanced
- HPCFDCRL10：100mL 含肝素UltraGRO-Advanced
- HPCFDCGL50：500mL GMP级UltraGRO-Advanced（无肝素款，临床申报生产级）
七、使用参考方案
基础培养基（DMEM/F12、α-MEM等）中添加5% v/v UltraGRO-Advanced，配套基础培养基常规谷氨酰胺、双抗配制完全培养基，直接用于干细胞铺板扩增，无需额外添加肝素、贴附蛋白。
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