Helios HPCFDCRL10 UltraGRO-Advanced 血清替代物
2026-06-30
产品详情
- 产地 美国
- 产品名称Helios HPCFDCRL10 UltraGRO-Advanced 血清替代物
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- 简介
一、基础产品信息
1. 产品全称：UltraGRO™-Advanced Research Grade 去纤维蛋白原人血小板裂解物（无异源血清替代添加物）
2. 货号：HPCFDCRL10
3. 品牌：Helios（隶属于美国AventaCell BioMedical原厂）
4. 规格：100mL/无菌透明塑料瓶
5. 产地：美国，健康捐献者血小板原料，标准化洁净车间生产；仅科研级，无cGMP临床申报合规文件
6. 外观形态：浅琥珀色澄清无菌液体
7. 标准化理化质控指标
- 总蛋白：4.0~8.0 g/dL
- 纤维蛋白原：＜20 μg/mL（深度去除，配制培养基无凝胶沉淀）
- 内毒素：≤10 EU/mL
- pH：6.5~8.5
- 渗透压：275~355 mOsm/Kg
- 全批次检测：无菌阴性、支原体阴性、脂包膜病毒双重灭活、MSC细胞增殖功能验证合格
二、核心产品特点
1. 高性价比科研专用配方，适配高校/实验室基础研究
标准化生产质控体系满足体外基础细胞实验需求，相比GMP临床级产品价格更低，无DMF、COO等细胞 申报归档文件，仅可用于实验室科研，不可用于细胞制剂中试、临床前申报项目。
2. 去纤维蛋白原体系，全程无需额外添加肝素
采用深度层析工艺去除纤维蛋白原，配制完全培养基不会产生凝胶絮状沉淀；省去实验室称量、溶解肝素操作，减少人为配比误差，规避外源肝素对免疫干扰，简化实验流程。
3. Xeno-free无异源体系， 替代胎牛血清FBS
原料仅来源于健康人捐献血小板，不含牛、猪等异种动物蛋白，消除异种蛋白免疫原性干扰；仅需5%添加比例，即可完全替代常规20%胎牛血清，满足无动物源细胞培养实验规范 。
4. 天然高丰度复合生长因子，细胞扩增性能优于FBS
天然富集PDGF、TGF-β、EGF、VEGF等干细胞增殖关键活性因子，脐带/骨髓/脂肪源MSC倍增周期缩短至20~30h，细胞贴壁率、细胞活率、成骨/成脂/成软骨分化潜能均显著优于传统胎牛血清。
5. 批次稳定性优异，适合长期平行科研实验
统一捐献池混合工艺、标准化裂解与病毒灭活流程，每批次蛋白、细胞因子含量波动极小，大批量平行实验数据重复性稳定，不会出现细胞生长差异过大问题。
6. 双重病毒灭活工艺，保障基础生物安全
工业级双重脂包膜病毒灭活流程，有效消除病毒污染风险；每批次完成无菌、支原体、内毒素、细胞增殖四重检测，保障常规细胞培养安全稳定。
7. 100mL适中容量分装，适配中小型实验室
中等规格包装，兼顾小批量样本扩增与中等规模细胞培养，相比大瓶减少反复冻融带来的活性损耗、污染风险，取用灵活方便。
三、主要适用用途
1. 各类人间充质干细胞体外扩增：脐带、骨髓、脂肪、胎盘来源MSC培养、传代、定向分化；
2. 免疫细胞基础体外培养：T细胞、NK细胞、CIK细胞扩增实验；
3. 人原代细胞分离、传代培养；
4. 干细胞成骨、成脂、成软骨诱导分化基础科研；
5. 再生医学、干细胞生物学高校实验室体外研究；
6. 体外科研实验，禁止用于细胞 中试、CGT商业化生产、临床申报项目。
四、储存、运输与保质期
1. 储存条件
- 未开封原装瓶：-20℃避光冷冻保存，长期储存可放置-80℃；严禁反复冻融；
- 解冻操作：37℃水浴快速融化，轻柔颠倒混匀；解冻后建议当天配制完全培养基；剩余液体分装单次使用小管，-20℃冷冻保存，避免多次解冻导致生长因子活性衰减。
2. 运输要求
全程干冰冷链低温运输，保护裂解物内生长因子生物活性不受损耗。
3. 保质期
原装未拆封、-20℃规范冷冻储存，保质期60个月（5年）。
五、标准使用方案
1. 配制完全培养基：基础培养基中添加本品，终浓度5%（V/V）；
2. 本品深度去除纤维蛋白原，无需额外添加肝素、抗凝试剂；
3. 充分混匀后无菌过滤，即可直接用于细胞接种扩增；
4. 若出现微量蛋白沉淀，3400×g离心3~5min取上清使用即可。
六、同系列产品选型区分
1. HPCFDCRL科研RL系列（本品HPCFDCRL10为100mL）
去纤维蛋白原、无需肝素，无GMP合规申报文件，仅高校、实验室基础科研，性价比高；细分规格：HPCFDCRL05（50mL）、HPCFDCRL10（100mL）、HPCFDCRL50（500mL）。
2. HPCFDCGL GMP临床CGL系列
去纤维蛋白原、预添加肝素，cGMP车间生产，全套COA/DMF合规归档文件，适配细胞 、临床前制剂申报。
3. HPCPLCGL普通GMP系列：含纤维蛋白原，使用必须额外添加肝素，仅常规干细胞科研。
4. HPCHXCGL UltraGRO-PURE：超低蛋白无肝素，适配高纯度免疫细胞纯化实验。
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