Helios HPCFDCGL10 UltraGRO-Advanced (GMP Grade)，100mL 血小板裂解物
2026-06-30
产品详情
- 产地 美国
- 产品名称Helios HPCFDCGL10 UltraGRO-Advanced (GMP Grade)，100mL 血小板裂解物
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- 简介
一、基础产品信息
1. 产品全称：UltraGRO™-Advanced GMP Grade 人血小板裂解物（无纤维蛋白原、无异源）
2. 货号：HPCFDCGL10
3. 品牌：Helios（隶属于AventaCell BioMedical，美国原厂）
4. 规格：100mL/无菌塑料瓶
5. 产地：美国（FDA认证采血中心原料，cGMP车间生产）
6. 产品外观：浅黄色至琥珀色澄清液体
7. 核心理化质控指标
- 总蛋白：4.0~8.0 g/dL
- 纤维蛋白原：＜20 μg/mL（深度去除，无需肝素）
- 内毒素：≤10 EU/mL
- pH：6.5~8.5
- 渗透压：275~355 mOsm/Kg
- 无菌、支原体阴性、病毒灭活全流程处理
二、核心产品特点
1. GMP合规生产，支持细胞 申报
全程遵循cGMP质量管理体系生产，全批次献血源溯源，可提供全套COA、COO、DMF合规文件，适配临床前研究、细胞制剂中试、CGT商业化生产，区别普通科研级裂解物，可用于申报归档 。
2. 去纤维蛋白原配方，无需额外添加肝素
经过深度纯化去除纤维蛋白原，配制完全培养基后不会产生凝胶沉淀，省去肝素添加步骤，简化操作流程，避免肝素对免疫细胞功能的干扰，大幅降低实验变量 。
3. 无异源、无动物成分，替代胎牛血清（FBS）
原料全部来自健康人捐献血小板，不含牛、猪等异种动物提取物，规避异种蛋白免疫原性风险，满足无血清/无异源细胞培养规范，是FBS理想替代添加物 。
4. 高丰度生长因子，细胞扩增效率优异
富含PDGF、TGF-β、EGF、VEGF等多种干细胞增殖关键细胞因子，人间充质干细胞（骨髓/脐带/脂肪MSC）倍增周期缩短至20~30h，细胞增殖倍数、贴壁活性、分化潜能显著优于传统胎牛血清 。
5. 批次稳定性极强，大规模生产适配
统一捐献池混合工艺、标准化裂解灭活流程，批次间蛋白、细胞因子含量波动极小，适合长期大批量平行实验、工业化细胞扩增生产，数据重复性高。
6. 病毒全灭活处理，生物安全等级高
采用标准化病毒灭活工艺，完整去除脂包膜病毒风险，同时保留生物活性；每批次完成无菌、支原体、内毒素、细胞功能四重检测，保障细胞培养安全。
7. 即用型预制液体，操作简便
无需复溶、稀释，仅按5%体积比例添加至基础培养基即可使用；100mL中小容量包装，适合中小型实验室样本扩增，减少反复冻融污染损耗。
三、主要用途
1. 各类人间充质干细胞体外扩增：脐带、骨髓、脂肪、胎盘来源MSC培养；
2. 免疫细胞体外培养：T细胞、NK细胞、CIK细胞基础扩增体系补充；
3. 原代人源细胞分离与传代培养；
4. 干细胞成骨、成脂、成软骨定向诱导分化配套培养；
5. 细胞 临床前药效、安全性评价、工艺开发；
6. 再生医学、免疫、干细胞生物学基础科研。
四、储存、运输与保质期
1. 储存条件
- 未开封原装：-20℃避光冷冻保存，禁止反复冻融；长期储存可置于-80℃；
- 解冻操作：37℃水浴快速融化，轻柔混匀；解冻后建议当天配制完全培养基；剩余液体分装单次用量小管，-20℃冻存，避免多次反复解冻失效。
2. 运输要求
全程干冰冷链低温运输，保障活性不受损耗。
3. 保质期
原装未拆封、-20℃规范冷冻储存，保质期30个月。
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