cytiva 17-5446-02 Ficoll-Paque PREMIUM1.084g/mL. 淋巴细胞分离液 【100mL/瓶，6瓶/箱】
2026-06-30
产品详情
- 产地 瑞典
- 产品名称cytiva 17-5446-02 Ficoll-Paque PREMIUM1.084g/mL. 淋巴细胞分离液 【100mL/瓶，6瓶/箱】
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- 简介
一、基础产品信息
1. 产品全称：Ficoll-Paque PREMIUM 密度梯度离心介质（1.084g/mL 高密度细胞分离液）
2. 货号：17-5446-02
3. 品牌：Cytiva 思拓凡（原GE Healthcare）
4. 规格：100mL/棕色避光瓶，6瓶/整箱
5. 产地：瑞典原装进口
6. 核心理化参数
- 标准密度：1.084±0.001 g/mL（20℃）
- 外观：无色至微黄色澄清无菌液体，无沉淀、浑浊
- pH范围：5.5~7.5
- 渗透压：290±15 mOsm/kg
- 主要组分：Ficoll PM400、泛影葡胺钠、EDTA钙二钠、注射用水配制
- 内毒素：＜0.12 EU/mL，细胞毒性0级（符合USP标准）
- 核酸酶：无DNase、无RNase污染
- 无菌标准：终端高压灭菌，SAL 10⁻⁶
7. 生产资质
全程遵循 ISO 13485医疗器械质量管理体系、GMP规范 生产，批次全程可追溯，可配套提供COA、COO、RSF全套合规申报文件，适配细胞 临床前研发、中试工艺归档。
二、核心产品特点
1. 专属高密度配方，适配人高密度单核细胞&啮齿类动物淋巴细胞
区别常规1.077g/mL分离液，更高密度体系，专门解决小鼠、大鼠淋巴细胞密度偏高、常规梯度无法分层的痛点；同时可分离人体高密度浸润淋巴细胞（TIL）、骨髓高密度单个核细胞，填补普通分离液分离失败的场景空白 。
2. 细胞 级合规体系，优于科研PLUS系列
同系列PREMIUM全线GMP管控，杂质、内毒素管控标准严苛，全套法规支持文件可用于细胞制剂工艺申报；普通Ficoll-Paque PLUS仅适合基础科研，无临床申报资质，不可替代本品用于细胞 研发。
3. 超低内毒素配方
严格控制内毒素指标，分离后细胞存活率≥95%，细胞无自发活化、凋亡少，完整保留淋巴细胞杀伤、增殖功能，适配免疫细胞扩增、流式分型、体外功能检测等高要求实验。
4. 经典一步离心分层，分离回收率稳定
采用标准Boyum密度梯度离心法，离心后红细胞、粒细胞沉降底层，目标单个核细胞富集于中间白膜层；批次间分层效果高度一致，细胞回收率、纯度波动极小，适合大批量平行实验。
5. 等渗温和配方，无细胞损伤
渗透压匹配血液样本，分离过程不会造成细胞皱缩、破损，收获细胞无需额外缓冲液修复，可直接接入无血清细胞扩增体系。
6. 即用型无菌成品，操作便捷
出厂完成无菌过滤与终端灭菌，开盖直接使用，无需自行配制、除菌过滤；100mL小容量包装，适合小样本通量实验室，减少反复开盖污染风险。
7. 储运条件宽松，稳定性强
无需低温冷藏、冷链运输，4–30℃避光常温存放即可；棕色避光玻璃瓶隔绝光照，避免密度偏移、液体变质，仓储物流成本更低。
三、主要适用用途
1. 啮齿类动物样本分离：小鼠、大鼠脾脏、外周细胞（TIL浸润淋巴细胞）提取，是动物免疫实验专用梯度介质 ；
2. 人源高密度细胞分离：人骨髓、组织高密度单个核细胞、浸润淋巴细胞分离；
3. 免疫细胞体外扩增前预处理：小鼠T细胞、NK细胞、人高密度免疫细胞制备；
4. 流式免疫分型、淋巴细胞增殖、细胞体外杀伤活性、细胞因子分泌检测；
5. 动物免疫学、临床前细胞 工艺开发、细胞制剂筛选研究。
四、储存与运输条件
1. 未开封原装瓶：4℃~30℃阴凉避光密封保存，严禁冷冻、强光暴晒，冻存会破坏密度体系，导致分层失效；
2. 开封后：超净台无菌操作取用，每次用完拧紧瓶盖避光存放，建议3个月内用完，避免反复开盖引入微生物污染；
3. 运输要求：常温避光运输，无需干冰、冷链。
五、保质期
原装未拆封、规范避光常温储存条件下，保质期36个月（3年）。
六、标准操作流程
1. 抗凝样本用无菌PBS等体积稀释，轻柔平铺叠加至分离液上层，禁止血液与分离液混匀；
2. 室温 400×g 离心30–40min，离心机减速档位调至 ；
3. 轻柔吸取中间乳白色白膜层（目标单个核细胞层），无菌PBS洗涤2次，即可用于后续细胞培养与实验。
七、同系列产品选型区分
1. Ficoll-Paque PREMIUM 1.084（17-5446-02）：高密度，小鼠/大鼠淋巴细胞、人TIL高密度单核细胞分离，临床前细胞 研发可用；
2. Ficoll-Paque PREMIUM 1.077（17-5442系列）：通用款，人体外周血、脐带血常规淋巴细胞分离；
3. Ficoll-Paque PREMIUM 1.073：低密度，间充质干细胞、单核细胞分离；
4. Ficoll-Paque PLUS：仅科研级，无ISO13485合规文件，仅高校基础实验使用，不可用于细胞制剂申报。
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