Biolife Solutions 210202 CryoStor CS10冻存液
2026-06-24
产品详情
- 产地 美国
- 产品名称Biolife Solutions 210202 CryoStor CS10冻存液
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- 简介
BioLife Solutions 210202 CryoStor CS10 细胞冻存液（100mL无菌输液袋）产品介绍
一、基础产品信息
1. 产品货号：210202
2. 产品全称：CryoStor® CS10 Cryopreservation Medium
3. 品牌厂商：BioLife Solutions（美国原装进口，细胞 、再生医学专用低温保存试剂 ）
4. 规格：100mL/无菌一次性输液袋
5. 产品形态：无色澄清无菌即用型液体，医用级密闭柔性输液袋包装，自带管路接口
6. 核心配方：化学限定、无血清、无动物源、无外源蛋白；含10% USP医用级DMSO，搭配专利渗透压稳定剂、抗氧化缓冲体系、细胞能量底物，不含酚红、异种提取物、杂蛋白
二、核心产品特点
1. 10%标准DMSO配方， 抗冻保护
行业经典10% DMSO配比，冷冻防护性能优异，可有效抑制胞内冰晶生成、平衡细胞渗透压，大幅降低冻融阶段细胞膜破裂、氧化应激、细胞延迟凋亡；适配耐受型细胞、杂交瘤、大批量免疫细胞，液氮长期储存后复苏细胞活率稳定。
2. 无菌输液袋包装，适配GMP细胞工厂规模化操作
区别于210102玻璃瓶款，本品采用密闭医用无菌输液袋设计，配套管路接口，可直接对接细胞制备封闭管路系统，全程开放式操作少，极大降低细胞制剂污染风险；无需反复开盖分装，适合自动化细胞扩增、批量细胞种子库制备、临床细胞制剂生产。
3. 全无异源化学限定配方，满足临床申报合规要求
不含胎牛血清、动物组织蛋白、异种杂质，全部采用USP药典级高纯原料；无外源病毒、支原体、异种蛋白污染隐患，配套FDA药物主文件（DMF）备案，可用于细胞 、基因药物、再生医学临床前研发与商业化生产合规存档。
4. 出厂预配制无菌成品，操作无配比误差
出厂完成0.22μm终端无菌过滤，每批次通过无菌、内毒素、细胞复苏活性三重放行质检；无需稀释、无需自行添加DMSO、血清，开盖/接管路直接重悬细胞，规避人工配液浓度失衡、污染等问题。
5. cGMP标准化生产，批次一致性极强
cGMP洁净车间规模化生产，每袋附带完整COA质检报告、MSDS安全说明书；批次间DMSO浓度、渗透压、缓冲体系高度统一，平行实验、长期大批量建库数据重复性优异，适配药企、CRO、第三方细胞库标准化流程。
6. 复苏流程简便，无下游实验干扰
细胞解冻后直接加入预热完全培养基稀释离心去除冻存液，无需长时间中和洗脱；无蛋白、酚红杂质，不干扰流式检测、分化诱导、药物筛选、基因表达、细胞功能学检测等各类下游实验。
三、适用范围
1. 高耐受工程细胞系批量保藏
CHO、Vero、HEK293、杂交瘤单克隆细胞，细胞工厂大规模种子库冻存 ；
2. 免疫细胞商业化低温保藏
NK细胞、T细胞、PBMC外周血单个核细胞、CAR-T工程细胞、DC树突状细胞批量制剂冻存；
3. 干细胞与离体组织样本保存
骨髓/脂肪/脐带间充质干细胞、造血干细胞、离体软骨、皮肤、小型器官组织样本；
4. 啮齿类动物细胞冻存
小鼠、大鼠胚胎细胞、原代成纤维细胞；
5. GMP商业化生产场景
封闭管路自动化细胞制备、临床细胞制剂批量冻存、高通量药物筛选、无血清全流程细胞培养体系。
四、储存条件
1. 未开封原装：2℃～8℃避光冷藏，严禁冷冻，结冰会破坏保护缓冲体系、破损输液袋，直接导致产品失效；
2. 开封/接管后：一次性使用完毕，不建议长期存放；如需分段使用，无菌密封管路接口，2-8℃避光存放，7天内用完；
3. 使用禁忌：不可常温长期放置、不可37℃预热孵育，仅冻存操作时短期室温取用。
五、保质期
原厂未开封、2–8℃避光规范储存：24个月；
管路开封后建议一次性用完，保障无菌状态与细胞保护活性。
六、标准操作流程
1. 提前将CS10冻存液输液袋置于2–8℃预冷；
2. 封闭管路离心收集细胞， 弃除原有培养基；
3. 通过无菌管路对接输液袋，加入本品重悬细胞，调整至标准冻存密度，分装冻存管/细胞冻存袋；
4. 使用程序降温盒梯度降温，放置-80℃冰箱过夜；
5. 24小时内转移至液氮罐（-196℃）长期保存；
6. 复苏：37℃水浴快速融化，加入预热完全培养基离心去除冻存液，正常培养。
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