BI 05-713-1A NutriFreez D10无血清冻存液（无动物源成分）
2026-06-18
产品详情
- 产地 以色列
- 产品名称BI 05-713-1A NutriFreez D10无血清冻存液（无动物源成分）
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- 简介
BI 05-713-1A NutriFreez D10 无动物源无血清细胞冻存液 产品介绍
一、产品基础信息
1. 产品货号：05-713-1A
2. 标准品名：NutriFreez™ D10 Cryopreservation Medium
3. 品牌厂商：BI（Biological Industries，赛多利斯旗下，以色列cGMP无菌生产工厂）
4. 包装规格：500mL/瓶
5. 产品形态：即用型无菌红色澄清液体，无沉淀、无悬浮物
6. 灭菌工艺：0.22μm双层滤膜无菌过滤，全批次微生物质控
7. 合规资质：cGMP标准生产体系，可提供DMF药物主文件、完整批次COA质检报告，适配细胞 临床前申报
8. 质检项目：无菌、支原体、内毒素、pH、渗透压、细胞复苏活率验证
二、配方核心说明
核心有效组分
10%细胞级DMSO低温保护剂、甲基纤维素、化学限定无机盐、抗氧化稳定缓冲体系
完全不含（核心优势）
动物源成分（ACF）、异种蛋白、血清、牛提取物、生长因子、酚红、抗生素、未知复合提取物
配方定位
全化学限定、无血清、无异源、无蛋白，搭建从培养到冻存全程XF/ACF合规闭环，匹配NutriStem系列无血清干细胞培养基配套使用 。
三、产品核心特点
1. 全程无异源ACF体系，细胞 申报
消除胎牛血清带来的异种蛋白免疫原性、外源病毒、支原体污染风险；与BI NutriStem MSC XF、hPSC XF无血清培养基 配套，干细胞扩增、冻存、复苏全程无动物杂质，满足再生医学、细胞制剂、高分期刊实验规范 。
2. 甲基纤维素缓释防护，复苏活率突出
专属甲基纤维素配方抑制低温冰晶形成，减少细胞膜穿刺损伤、降低冻存脱水应激；敏感干细胞、免疫细胞复苏活率稳定≥88%，复苏后贴壁速度、增殖倍数、干性标志物表达无衰减 。
3. 即用型预混体系，简化无菌操作
出厂精准预混DMSO，开瓶直接使用，无需实验人员自行调配DMSO与基础液，减少多次开盖污染风险，标准化操作适配高通量细胞建库。
4. 广谱适配高敏感细胞，维持细胞原始功能
针对多能干细胞、间充质干细胞、免疫细胞优化，液氮长期保存不诱发自发分化、细胞衰老；复苏后干细胞三系分化、免疫细胞细胞因子分泌、工程蛋白表达能力完整保留 。
5. 批次高度均一，实验重复性强
密闭自动化生产线标准化投料，严控DMSO浓度、渗透压、抗氧化组分；不同批次冻存复苏细胞活率、形态、增殖性能高度统一，消除自制冻存液、普通血清冻存液的批次误差。
6. 单体系通用，实验室无需多规格冻存液
既可配套无血清XF细胞，也兼容传统血清培养的肿瘤细胞、工程细胞株，一液多用，降低试剂库存成本。
四、适配细胞类型
1. 干细胞类：脐带/脂肪/骨髓/牙髓hMSC、人胚胎干细胞hESC、诱导多能干细胞iPSC
2. 免疫 细胞：PBMC、T细胞、CAR-T、NK、TIL原代免疫细胞
3. 工程细胞株：CHO、HEK293、Vero、MRC-5、HepG2、杂交瘤细胞
4. 原代敏感细胞：内皮细胞、成纤维细胞、神经元、上皮原代细胞
五、主要用途
1. 干细胞种子细胞标准化建库、液氮长期保藏；
2. CAR-T、干细胞制剂临床前工艺开发、细胞样本低温储存；
3. 无血清无异源培养体系配套冻存，全程合规无动物源实验；
4. iPSC多能干细胞克隆冻存、基因编辑干细胞保种；
5. 生物医药CRO、高校干细胞实验室、三甲再生医学中心标准化实验；
6. 细胞资源保藏中心、第三方细胞检测平台批量细胞冻存。
六、标准操作方法
1. 收集对数生长期细胞，离心弃净上清培养基；
2. 提前将本品置于冰上预冷，冻存液重悬细胞，调整密度1×10⁶~5×10⁶ cells/mL；
3. 分装无菌冻存管，采用程序降温盒1℃/min梯度降温；
4. -80℃冰箱放置过夜，次日转移至液氮（-196℃）长期储存；
5. 复苏：37℃水浴快速融化，加入完全培养基稀释DMSO，离心换液后正常培养。
七、储存与运输条件
1. 未开封原装冻存液：2–8℃避光冷藏，严禁冷冻结冰；
2. 运输条件：蓝冰冷链全程控温2–8℃运输；
3. 开封后：密封避光2–8℃保存，建议30天内用完，避免DMSO氧化失效；
4. 冻存细胞长期储存：推荐液氮-196℃保存，不建议长期存放于-80℃。
八、保质期
1. 原装未开封（2–8℃避光）：自生产之日起12个月；
2. 开封后冷藏使用周期：30天内；
3. 液氮冻存细胞：稳定保存数年，细胞活性无明显下降。
九、适用实验室场景
干细胞药物研发企业、医院再生医学实验室、细胞 CRO外包平台、高校生命科学院、生物制药细胞筛选平台、 细胞资源保藏库。
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