Axis-Shield AS1114546 Lymphoprep 分离液(即用型)
2026-06-17
产品详情
- 产地 挪威
- 产品名称Axis-Shield AS1114546 Lymphoprep 分离液(即用型)
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- 简介
Axis-Shield AS1114546 Lymphoprep 人单个核细胞分离液（即用型）产品介绍
一、基础产品信息
1. 品牌：Axis-Shield（挪威雅培旗下密度梯度分离介质品牌）
2. 货号：AS1114546（对应规格500mL/瓶）
3. 产品全称：Lymphoprep 人淋巴细胞/单个核细胞分离液（即用无菌型）
4. 规格：500mL/无菌聚丙烯方瓶，整箱规格6×500mL
5. 产地：挪威（欧盟GMP标准化工厂原装进口）
6. 剂型：预配即用型无菌液体，无需稀释、无需自行配制过滤
7. 灭菌工艺：0.22μm无菌滤膜过滤，符合欧洲药典无菌标准
8. 适用范围：仅用于人外周血、脐带血、骨髓样本体外分离单个核细胞（PBMC）， 科研及临床前体外实验，不可人体注射
二、配方与核心理化参数
基础组分
- 泛影酸钠（Sodium Diatrizoate）：9.1% (w/v)
- 聚蔗糖400（Polysucrose 400）：5.7% (w/v)
- 等渗缓冲水溶液，无酚红、无血清、无防腐剂、无细胞毒性添加剂
关键理化指标
1. 密度：1.077 ± 0.001 g/mL（适配人单个核细胞标准分离密度）
2. 渗透压：290 ± 15 mOsm/kg，温和等渗，保护细胞活性
3. 内毒素：＜0.13 EU/mL，低热原，适配流式、细胞功能敏感实验
三、分离原理
利用细胞密度差异实现一步梯度离心分离：
人淋巴细胞、单核细胞（单个核细胞）密度＜1.077 g/mL；红细胞、中性粒细胞、粒细胞密度＞1.077 g/mL。
抗凝血液1:1生理盐水稀释后铺于分离液上层，室温800g离心20min：
- 红细胞、粒细胞穿透分离液沉降至管底；
- 淋巴细胞+单核细胞悬浮于血浆与分离液中间的白膜层，轻松吸取高纯度PBMC。
四、核心产品特点
1. 原装即用，省去配液流程
出厂无菌完成全套质检，开瓶直接使用，无需称量、溶解、过滤，规避实验室自制分离液污染、密度偏差问题，大幅节省实验操作时间。
2. 高细胞得率与活率，纯度稳定
经典Bøyum梯度配方，四十余年 文献验证；同等血液样本PBMC收获量优于多数国产分离液，细胞活率＞95%，粒细胞、红细胞污染极低，无需二次纯化。
3. 低热原低细胞应激
严格控制内毒素含量，分离后细胞凋亡少，不干扰细胞活化、细胞因子分泌、增殖、转染等功能实验，适配免疫细胞功能研究、干细胞制备。
4. 批间一致性高，数据可重复
欧盟cGMP、ISO13485体系量产，每瓶配套原厂COA质检报告；密度、渗透压、无菌、内毒素批次波动极小，适合高通量、标准化平台实验。
5. 储存条件宽松，保质期长
常温区间4–30℃避光储存，无需冷藏冷链运输，库存管理便捷；长期存放不易分层、降解，大幅降低耗材损耗成本。
6. 通用性强，兼容多种人源样本
适配EDTA、肝素、ACD抗凝外周血、脐带血、骨髓样本；兼容15mL、50mL离心管批量分离，可配套自动化细胞分离设备使用。
7. 可直接替代Ficoll-Paque
密度、配方体系完全对标进口Ficoll分离液，现有实验方案无需修改参数，替换无实验偏差，性价比更高。
五、适用细胞与实验场景
适配样本
人外周血、脐带血、骨髓抗凝全血，仅适用于人源样本，不适用动物血液分离。
应用领域
1. 免疫学基础实验：T/B淋巴细胞分离、免疫细胞活化、共培养、细胞因子检测；
2. 干细胞研究：脐带血单个核细胞、造血干细胞分离富集；
3. 流式细胞术：淋巴细胞表型分型、免疫亚群鉴定；
4. 肿瘤免疫、CAR-T前体细胞制备、体外药效筛选；
5. 基因编辑、病毒转染、淋巴细胞增殖实验；
6. 临床样本筛查、第三方检测、高校/药企免疫实验室标准化分离。
六、储存与运输条件
1. 长期储存：4℃～30℃避光直立密封存放，禁止冷冻、避免阳光直射；阳光直射会导致泛影酸钠释放碘离子，影响细胞活性。
2. 开瓶后储存：拧紧瓶盖避光室温存放，建议6个月内用完，减少微生物污染风险。
3. 运输条件：常温普通物流运输，无需冰袋/干冰冷链，运输成本更低。
七、保质期
原装未开封、合规避光储存：36个月（3年）
八、原厂全套质检标准（每批次附COA报告）
1. 无菌检测：细菌、真菌、厌氧菌全部阴性（欧洲药典标准）；
2. 密度精准校准：1.077 ± 0.001 g/mL；
3. 渗透压：290 ± 15 mOsm/kg；
4. 内毒素＜0.13 EU/mL；
5. 细胞功能验证：PBMC得率、细胞活率达标；
6. 无外源微生物、无DNase/RNase污染。
九、使用注意事项
1. 仅处理人抗凝血液，动物样本不适用；血液采集后室温放置不超过6小时再分离。
2. 操作标准流程：全血与生理盐水1:1稀释，缓慢叠加至分离液上层，无混匀；800g 20℃离心20min，升降速调至低速避免分层破坏。
3. 吸取白膜层后建议预冷PBS洗涤2次，去除分离液残留，减少碘离子对细胞的轻微刺激。
4. 本品仅体外科研使用，严禁用于人体回输、临床注射。
5. 若液体出现变黄、浑浊、分层现象，代表变质污染，禁止继续使用。
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