Thermo*Gibco 15050065 胰蛋白酶 (0.25%) 酚红
2022-05-18
产品详情
- 产地 美国
- 产品名称Thermo*Gibco 15050065 胰蛋白酶 (0.25%) 酚红
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- 简介
Gibco™ 胰蛋白酶溶液由胰蛋白酶粉（来自猪胰腺的经辐照蛋白酶混合物）制成。鉴于其消化强度，其在常规细胞培养传代和初生组织解离中被广泛用于细胞解离。我们提供多种 Gibco™ 胰蛋白酶和非动物源性 TrypLE ™，特点为：
?质量检测
?可追溯性记录
?两地 cGMP 生产
提供完整配方 。
质量检测
Gibco™ 胰蛋白酶溶液经过 pH 值、渗透压、无菌性和性能检测。此外，在生产之前，原材料均经过电子束辐照验证和内毒素、PPV、PCV 1/2、支原体、细菌、真菌和病毒污染检测，还进行了多种活性测定、灰分分析和水分分析。
可追溯性记录
我们可提供详细记录以满足您的监管需求。提供的 Gibco™ 胰蛋白酶信息包括批次可追溯性、动物源证书、批次分析、辐照证书、病毒灭活总结以及供应链透明性。
cGMP 生产和质量体系
Gibco™ 胰蛋白酶在位于纽约格兰德岛上符合 cGMP 要求的工厂内生产。该工厂是在 FDA 登记的医疗器械生产商，且通过 ISO 13485 标准认证。为确保供应链的稳定，我们同时提供由我们的苏格兰工厂生产的等同 Gibco™ 胰蛋白酶溶液 (25050-014)。后者亦是在 FDA 登记的医疗器械生产商，且符合 ISO 13485 标准。
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